Introdução: Os testes para deteção de papilomavírus humanos de alto risco (hrHPV) são extremamente importantes para elucidar a epidemiologia molecular das infeções por hrHPV e tornaram-se parte essencial da prática clínica atual na gestão de lesões pré-cancerosas e dos riscos de cancro do colo do útero – o cancro mais comum entre mulheres Moçambicanas. É recomendado que os testates a serem implementados nos programas de rastreio sejam avaliados o desempenho analitico; o que muito pouco se sabe para os testes Cobas em Moçambique.

Objectivo: Este estudo teve como objectivo analisar a concordância diagnóstica entre os dois sistemas Cobas de diagnóstico do hrHPV.

Metodologia: O estudo foi rectrospectivo com base nos dados de testagem comparativa de verificação análitica de equipamentos entre os laboratórios centro DREAM Sant’Egídio (Cobas 4800) e Hospital Geral de Mavalane (Cobas 6800), Maputo. Foram somente recolhidos os dados relativos ao resultado da testagem do HR-HPV e as idades das pacientes, e para se apurar o nível de concordância diagnóstica calculou-se o coeficiente de Kappa de Cohen.

Resultados: Foram testadas em ambos os equipamentos 94 amostras (47 hrHPV-positivas e 47 hrHPV-negativas). A mediana (IQR) da idade das participantes amostradas foi de 42 (35–48) anos, das quais a maioria (61,3%) pertencia à faixa etária entre 30 e 45 anos. A detecção de HPV16, HPV18, HPV16+Outros, HPV18+Outros, e Outros hrHPV para Cobas 4800 e Cobas 6800, foi de: 11% versus 12%, 9,6% versus 8,5%, 8,5% versus 8,5%, 9,6% versus 10,6% e 10,6% versus 10,6%, respetivamente. A concordância global entre o Cobas 4800 e o Cobas 6800 na deteção de qualquer hrHPV foi de 94,68% (Kappa= 0,89; IC95%: 0,80–0,98). Cinco amostras apresentaram resultados discordantes.

Conclusão: Os dois testes Cobas apresentaram boa concordância e desempenho semelhante na deteção do HPV16, HPV18 e dos outros genótipos hrHPV, demosntrando a adequação para uso no rastreio da população.

Palavras-chave: Cancro cervical, Papilomavirus, Testagem de HPV; Ensaios Cobas; Avaliação interlaboratorial.